在医院药房的玻璃窗后，药剂师们忙碌的身影与一排排整齐的药架构成了一道独特的风景线。细心的患者会发现，有些药品必须凭医生处方在医院才能购买，而另一些则能在药店自由选购。这种差异背后，隐藏着药品分类管理的精密逻辑与安全防线。

 一、医院专属药：临床需求的“定制化补给”

医院制剂是专为满足特殊临床需求而生的“定制药品”。根据《药品管理法》，医疗机构配制制剂需取得《医疗机构制剂许可证》，其核心原则是“补缺而非替代”。例如，某三甲医院针对罕见病儿童研发的“复方苯海拉明糖浆”，因市场无同类产品供应，成为患儿缓解症状的唯一选择；另一家医院为烧伤患者配制的“磺胺嘧啶银霜”，通过精准控制药物浓度，显著降低了感染风险。

这类药品的特殊性体现在三方面：  

1. 专属性强：如治疗慢性肾功能衰竭的“枸橼酸钠合剂”，需根据患者血钾水平动态调整配方；  

2. 市场短缺：某医院研发的“骨奇泰搽剂”，因原料稀缺且工艺复杂，未实现工业化生产；  

3. 特殊人群适用：新生儿专用的“鞣酸软膏”，其剂量与辅料比例需严格匹配婴儿皮肤特性。  

药剂科专家强调，医院制剂的流通被严格限定在“院内使用”，任何在药店或网购平台销售的所谓“医院神药”均属违规，其质量与安全性无从保障。

 二、处方药：高风险药物的“专业监护”

靶向抗癌药、免疫抑制剂等处方药，因作用机制复杂、副作用显著，必须由医生评估后开具处方。以治疗肺癌的“吉非替尼片”为例，该药需通过基因检测确认患者存在EGFR突变方可使用，且可能引发间质性肺炎等严重不良反应。门诊医生会要求患者定期复查胸部CT、血常规等指标，动态调整用药方案。

处方药的管控逻辑体现在：  

1. 风险分级：麻醉药品（如吗啡注射液）实行“五专管理”（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记），防止滥用；  

2. 全程追溯：某医院静配中心通过扫码系统记录每袋输液的配制时间、操作人员等信息，实现从审方到输注的全流程监控；  

3. 剂量精准化：儿童用药依体重计算剂量，某医院摆药中心采用自动分包机，将药片切割至0.1克精度，避免手工分药误差。

 三、非处方药：安全用药的“双重防线”

非处方药（OTC）虽可自行购买，但甲类与乙类的划分体现了风险分级管理。甲类OTC（如布洛芬缓释胶囊）需在药师指导下使用，乙类OTC（如维生素C泡腾片）则可在超市销售。某社区药店的监测数据显示，甲类OTC的咨询量是乙类的3倍，主要涉及用药禁忌与剂量调整问题。

非处方药的安全管控包括：  

1. 标识清晰化：OTC药品包装统一标注红底白字（甲类）或绿底白字（乙类），便于消费者识别；  

2. 说明书通俗化：某感冒药说明书将“用法用量”项改为图表形式，使老年患者理解率提升；  

3. 储存规范化：药剂科实验表明，硝酸甘油开封后若未避光保存，3个月内有效成分会降解50%，因此要求患者记录开封日期并定期更换。

 四、特殊场景用药：从“经验医学”到“精准管理”

靶向药必须门诊开具的案例，揭示了现代医疗对个体化治疗的追求。某乳腺癌患者使用“曲妥珠单抗”期间，医生通过监测其心脏超声指标，及时调整用药周期，避免了心功能损伤。这种“治疗药物监测（TDM）”模式，正成为高风险药物管理的标配。

医院药剂科的角色也在转变：  

从供应保障到临床支持：某三甲医院临床药师参与肿瘤多学科会诊，通过药物相互作用筛查，发现某患者同时使用的抗凝药与靶向药存在严重相互作用，及时调整方案避免了出血风险；  

从被动调配到主动干预：前置审方系统可实时拦截超剂量处方。 

 结语：安全用药的“金字塔”

从医院制剂的“定制化生产”到处方药的“专业监护”，再到非处方药的“分级管理”，药品分类体系构成了一座守护公众健康的金字塔。在这座金字塔的顶端，是药剂师们用专业知识与严谨态度筑起的最后一道防线——他们审核每一张处方，核对每一粒药品，解答每一个疑问，让每一份药物都能精准抵达需要它的患者手中。

当您接过药剂师递来的药品时，请留意包装上的标识与说明书上的警示，这不仅是法律的要求，更是对您健康的郑重承诺。

作者:河南省第二人民医院 药剂科 付慧勤 

专业审核：《健康河南》编辑部

编辑：门靖狄

校对：张红改

终审：高    明

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